דיאטה ותזונה

למחקר בתשלום באוניברסיטת בן-גוריון דרושים נבדקים מעל גיל 30! אורך הניסוי כ-5 עד 6 שעות והתשלום הוא 70 ש"ח לשעה. לפרטים נוספים אפשר לפנות בפרטי או במייל tms.lose.weight@gmail.com נשמח לעזרתכם!!

טווח הגילאים: 18-80 שנים כוללמין: גברים ונשים קריטריונים להכללה: 1. גברים או נשים בגילאי 18-80 2. נבדקים בעלי אי יכולת או קושי בבליעה הזקוקים להזנה תוך בטנית 3. יכולת החתמה על טופס הסכמה של הנבדק או של אפוטרופוס 4. מוכנות לארבעה ביקורי מעקב בניסוי - 1,3,4 חודשים לאחר הכנסת המוצר כולל ביקורים לא מתוכננים באם יעלה צורך. קריטריונים לאי הכללה: 1. הריון (נשים בגיל הפוריות יתושאלו ע"י הרופא המציג את המחקר ואת קריטריון זה) 2. כל התוויות הנגד (קונטרה-אינדיקציות) הנוכחיות עבור גסטרוסטום להזנה תוך בטנית (PEG). 3. דימום אקוטי במערכת הקיבה (GI) 4. השמנת יתר קיצונית (BMI>40) 5. אנדוסקופיה של מצב חירום 6. מחלה דלקתית מקומית או מערכתית (למשל ספסיס או דלקת הלבלב) 7. מצב פתולוגי של הוושט (למשל סטנוזיס, דלקת הוושט, ריפלקס, אכלזיה, דליות בוושט). 8. במקרה של צורך בהחלפת גסטרוסטום, דלקת מקומית של הסטומה או אי החלמה לאחר הכנסה של הגסטרוסטום. 9. מצב פתולוגי של הקיבה אשר להערכת הרופא במחקר ימנע הכנסה בטוחה של מוצר המחקר, המשך הזנה והוצאתו. 10. רקע רפואי של חסימות במעי או פסאודו-חסימות. 11. מחלת קרוהן (Crohn's disease) 12. הקאות חוזרות (Gastroesophageal Reflux Disease) 13. אי סבילות להרדמה אנדוסקופית בעקבות אי-יציבות לבבית או כל קונטרה אינדיקציה אחרת לאנדוסקופיה. 14. השתתפות בניסוי קליני אחר, תכשיר או מכשיר, ב30 הימים הקודמים לכניסה למחקר.קריטריונים להוצאה מהניסוי: • אי התאמה מסיבות רפואיות כפי שיקבע על ידי החוקר הראשי. • אי קיום הביקורים והנחיות השימוש במערכת Fidmi • הרשות הרגולטורית האחראית או ועדת ביקורת מוסדית/ועדת אתיקה בלתי תלויה (IRB/IEC) יחליטו להפסיק את הטיפול • לנשים :נכנסת להיריון, בכוונתך להיכנס להיריון או שאת מיניקה במהלך טיפול זהמשך הניסוי הרפואי כולל תקופת המעקב לאחר הניסוי: 4 חודשים מיום הכנסת הגסטרוסטום Fidmi Feeding deviceתכנית המעקב הקליני (במהלך ובתום הטיפול): תוכנית המחקר בנויה מ7 שלבי מחקר: ביקור התאמה והכללה, הכנסת הגסטרוסטום, 4 מעקבים לתקופה של 3 חודשים (2,30,60 ו-90 ימים לאחר הפרוצדורה) שהאחרון כולל הוצאת הגסטרוסטום, ביקור אחרון אחרי חודש לווידוא הוצאת הגסטרוסטום. בכל הביקורים ייבדק אזור ההכנסה, הצינוריות, מדדים חיוניים, הערכת הרופא והחולה לנוחות ובטיחות המערכת.

שני ניסויים מעניינים אשר שולבו יחדיו. הניסוי הראשון עוסק ברושם ראשוני, והניסוי השני עוסק בחוויות ועמדות ביחס לנושאים שונים. משך הניסויים הכולל הוא כ-50-60 דקות בתשלום של 40 ₪. ההשתתפות מיועדת בשלב זה לבעלי ראייה תקינה בלבד (ללא עדשות/משקפיים). ההרשמה לניסוי מותנית במענה על שאלון קצר במייל לווידוא התאמה. ניתן לתאם מועדים נוספים באופן אישי בכתובת המייל: taupsychologyexp@gmail.com הלוז גמיש מאד. *בשלב זה חסרים לנו נבדקים גברים בלבד*

במסגרת המחקר יבדקו המאפיינים המולקולריים של המחלה שחוזים התקדמות מהירה יותר (HIGH MOLECULAR RISK) ויינתן טיפול בג'קבי, תרופה הרשומה לשימוש במחלה זו בשלבים מתקדמים יותר, או תרופת דמה.ג'קבי היא תרופה מעכבת JAK2 שהוכחה כיעילה להקטנת הטחול והקלת תסמיני מילופיברוזיס בשלב מתקדם. השימוש בשלב מוקדם של המחלה הינו ניסיוני. היתרון במחקר הוא קבלה של תרופה שעשויה להאט את התקדמות המחלה.

המחקר כולל מילוי שאלונים ייעודים בעילום שם לפני תחילת הטיפול ובאופן תקופתי עד תום השנה הראשונה לטיפול. השאלונים יפוענחו ע"י צוות מומחים בנוירולוגיית ילדים ובהתפתחות הילד. המחקר כולל מילוי שאלונים ייעודים בעילום שם לפני תחילת הטיפול ובאופן תקופתי עד תום השנה הראשונה לטיפול. השאלונים יפוענחו ע"י צוות מומחים בנוירולוגיית ילדים ובהתפתחות הילד

במהלך המחקר נבדוק גם האם יש הבדל בערכי הסוכר ובמהירות הזכרון לאחר ארוחה חלבית לעומת ארוחה לא חלבית . כל זאת בהשוואה בין סוכרתיים מאוזנים טוב יותר ופחות ובהשוואה לבריאים בני אותו גיל.לא מדובר בשינוי טיפול - ימשיך לקבל את הטיפול הרגיל לסוכרת ללא שינוי. ובאם אתה בקבוצת הבריאים - לא תקבל שום טיפול .

המחקר כולל בדיקת עיניים פעם בשנה במשך כל תקופת הטיפול בהרמון , בבית חולים איכילוב, על ידי מומחה ברפואת עיניים ובגלאוקומה .

במהלך המחקר יקבל המטופל את תרופת המחקר או תרופת אינבו למשך תקופה , ובהמשך כולם יקבלו את תקופת המחקר . בנוסף, למשתתפים מובטח טיפול צמוד ועקבי והנחיות לאיזון הסוכרת

המחקר יבוצע במחלקת שיקום הלב של בית החולים זיו בצפת ע"י צוות מחקר ממכללת תל חי ברשות ד"ר איציק וינשטיין וד"ר רון גולן (רופא ספורט) מבית החולים זיו בצפת.1. הגעה למחלקת שיקום לב בבית חולים זיו בצפת, מילוי טופס הסכמה מדעת להשתתפות במחקר עפ"י הנחיות ועדת הלסינקי. מילוי שאלון הרגלי תזונה בסיוע צוות המחקר.2. בדיקות אנתרופומטריות כלליות: משקל, גובה, אחוז שומן, ולאחר מכן בדיקת דם לבדיקת מדדים של דלקת 3. בדיקה פיזיקלית כללית של רופא, הכוללת תפקודי נשימה, א.ק.ג. במנוחה ושאלון רפואי קצר.4. חימום קצר על המסילה הנעה, ולאחר מכן בדיקת צריכת חמצן מרבית קלינית (רופא צמוד) שבמהלכה תיבדק גם יעילות הריצה (מדד לעלות האנרגטית של הריצה) והסף הנשימתי ("סף אנאיירובי").5. קבלת התוסף (פרוביוטיקה או פלסבו, כפול סמיות = הן החוקרים והן המתנדבים לא ידעו מה קבלו) אותו עליכם ליטול במשך 3 חודשים ולאחר תקופה זו תחזרו על אותם מבדקים (סעיפים 1-4) על מנת לבדוק את השפעת התוסף. 6. מילוי שאלון אינטרנטי קצר וקל בבית לגבי סימפטומים במערכת העיכול והנשימה.משך הביקור כשעה וחצי.נא לפנות בדוא"ל itzw@wincol.ac.il או goli6666@walla.com

לניסוי זה דרושים גננים/ גננות מהחינוך המיוחד, בעלי ותק של 5 שניןם לפחות. לשני מפגשים שיתקיימו באוניברסיטה לצורך מיקוד והתאמה של הממשק.

נבדק אשר ימצא מתאים,ישובץ אקראית לאחת מקבוצות הדיאטה הנחקרות ויגיע למכון הגסטרואינטרולוגי ל 13 ביקורים על פני תקופה של 28 שבועות.במהלך כל ביקור יערכו לו בדיקות דם וצואה, הנבדק ייפגש עם תזונאית, ימלא שאלונים בנוגע לאורח החיים הרגלי התזונה שלו ויעבוק שתי השתלות חיידקי מעי מתורם בריא.בנוסף לכך, התקופה מסויימת במהלך המחקר, תנוטר רמת הגלוקוז בדמו של הנבדק והוא יתבקש למלא יומן מעקב באמצעות אפליקציה ייעודית.