סרטן מערכת העיכול

ניסוי שלב III, רב מרכזי, בתווית גלויה, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של פולפירינוקס (FOLFIRINOX – FFX) לעומת שילוב של CPI-613 ופולפירינוקס מותאם (mFFX) במטופלים הסובלים מאדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
להעריך את ההישרדות ללא התקדמות מחלה ואת שיעור התגובה האובייקטיבי של CPI-613 בתוספת mFFX לעומת FFX (זרוע ביקורת)
27/06/2019
157 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי לניאדו
במחלקה:
אונקולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

על מנת להתאים להשתתף במחקר זה,המטופל חייב לעמוד בכל הקריטריונים הבאים: • אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית • אסור כל טיפול קודם עבור אדנוקרצינומה שלב IV של הלבלב • סטטוס תפקודי סביר • מטופלים גברים ונשים בני 18-75 שנים • מחלה שניתנת למדידה הנקבעת בעזרת ההנחיות של קריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים • הישרדות צפויה מעל שלושה חודשים • נשים עם פוטנציאל להרות (כלומר, נשים לפני גיל הבלות או נשים שלא עברו עיקור כירורגי) חייבות להשתמש באמצעי מניעה מקובלים במהלך המחקר ובמשך 6 חודשים לאחר המחקר, ועליהן להיות בעלות תשובה שלילית בבדיקת היריון בסרום או בשתן שהתבצעה שבוע אחד לפני התחלת הטיפול, בסיום חשיפה מערכתית, ובין מחזורי הטיפול, אם המחזור החודשי מתעכב בלמעלה מ-30 ימים. • נבדקים בוגרים המסוגלים להכניס אישה להיריון, ונבדקות בוגרות המסוגלות להרות, חייבים להסכים להשתמש בשיטת חציצה כפולה למניעת היריון, אמצעי מניעה פומיים או הימנעות מקיום יחסי מין במהלך המחקר במשך 6 חודשים לאחר קבלת המנה האחרונה. • חלפו שבועיים לפחות מכל ניתוח קודם לאחר פתרון כל המצבים הרפואיים הנובעים ממנו, לצורך ההקצאה אקראית • ערכי מעבדה שנלקחו עד שבועיים לפני ההקצאה האקראית חייבים להיות" - ערכים המטולוגיים מספקים- תפקוד כבדי מספק- תפקוד כליות מספק- תפקודי קרישה מספקים• ללא עדות לזיהום פעיל, וללא זיהום חמור במהלך 30 הימים האחרונים. • כשיר מנטלית, יכולת להבין ונכונות לחתום על טופס הסכמה מדעתמטופל העונה על אחד או יותר מהקריטריונים הבאים לא יורשה להשתתף במחקר זה: • קרצינומה לבלבית אנדוקרינית או אצינרית • גרורות ידועות במוח, במערכת העצבים המרכזית או גידול אפידורלי • טיפול קודם עם כימותרפיה כלשהי לאדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב • סיום משטר כימותרפי מסייע המבוסס על גמציטבין פחות מ-6 חודשים לפני זמן הסינון. • קבלת טיפול פולפירינוקס ניאו-אדג‘ובנטי או מסייע • נוכחות מיימת בטנית בעלת משמעות קלינית • מטופלים אשר קיבלו טיפול מקובל אחר כלשהו, או טיפול מחקרי עבור הסרטן שלהם, או כל רכיב מחקרי אחר עבור התוויה כלשהי, במהלך השבועיים שקדמו להתחלת הטיפול ב-CPI-613 • חולי חמור מבחינה רפואית אשר באופן פוטנציאליי גביר את הסיכון של המטופל לרעילות • כל דימום פעיל שאינו בשליטה, ומטופלים כלשהם עם נטייה לדימומים (למשל, מחלת כיב פפטי פעילה) • NAP • נשים מניקות • גברים פוריים שאינם מוכנים להשתמש בשיטות למניעת היריון במהלך תקופת המחקר • תוחלת חיים קצרה מ-3 חודשים • כל מצב או אי-תקינות, אשר לדעתו של החוקר, עלולים לסכן את בטיחות המטופלים • מטופל שאינו מוכן או אינו מסוגל לעקוב אחר דרישות הפרוטוקול • מחלת לב פעילה כולל, אך לא מוגבל, אי ספיקת לב גדשתית עם תסמינים (דרגה 3 או 4 על פי ה-NYHA), מחלת עורקים כליליים עם תסמינים, תעוקת לב עם תסמינים, או אוטם תסמיני בשריר הלב • מטופלים עם היסטוריה של אוטם בשריר הלב שהתרחש <3 חודשים לפני ההרשמה • עדות לזיהום פעיל, או זיהום חמור במהלך 30 הימים האחרונים. • מטופלים עם זיהום HIV ידוע • מטופלים אשר קיבלו אימונותרפיה לסרטן מכל סוג במהלך השבועיים שקדמו להתחלת הטיפול ב-CPI-613 (סטרואידים שניתנו כטיפול תומך או במענה לתגובות אלרגיות מותרים בכל עת) • צורך בקבלת טיפול תומך מיידי מכל סוג שהוא כולל ניתוח • ללא ממאירויות קודמת למעט הבאות: סרטן עור של תאי בסיס או קשקש שטופל באופן מספק, סרטן צוואר הרחם באתר, סרטן שטופל באופן מספק, ואשר ממנו המטופל נקי ממחלה במשך לפחות 3 שנים לפני הסינון • מטופל שאינו מוכן או אינו יכול להימנע משימוש מקביל במשרני או במעכבי CYP3A4 חזקים במהלך הטיפול עם אירינוטקאן • הארכה ניכרת של מרווחי QT/QTc בקו ההתחלה (למשל, הדגמה נשנית של מרווח QTc > 480 מילישניות (CTCAE מדרגה 1) המחושב בעזרת נוסחת Fredericia לתיקון QT (כלומר, QTcF) • היסטוריה של גורמי סיכון נוספים ל-TdP (למשל, אי ספיקת לב, היפוקלמיה, היסטוריה משפחתית של תסמונת QT ארוך) • שימוש נלווה בתרופות המאריכות את מרווחי ה-QT/QTcנוסף לרשימה הנ"ל , הרופא האחראי על המחקר יחליט על התאמת המחקר למטופל עפ"י שיקול דעת רפואי.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 8:30-14:30

מחקר להערכת פמברוליזומאב בהשוואה לטיפול התומך המיטבי כטיפול קו שני בקרב חולי סרטן כבד ראשוני מתקדם (HCC), אשר קיבלו בעבר טיפול מערכתי

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
הערכת זמן הישרדות וזמן ללא הישנות של המחלה תחת משטר טיפול של התרופה הנבדקת
05/12/2017
179 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה האונקולוגית
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר: 1. גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 2. תיעוד פתולוגי אבחנתי (היסטולוגי או ציטולוגי) של סרטן כבד מסוג HCC. (לא יתקבלו למחקר חולים עם HCC עם תתי הסוגים הבאים: קרצינומה פיברומלרית - fibromellar ושילוב של קרצינומה הפטוצלולרית עם כולנגיוקרצינומה - mixed hepatocellular/cholangiocarcinomas). 3. סרטן כבד ראשוני בדרגה B או-C (על פי סיווג BCLC - Barcelona Clinic), שאינו ניתן להסרה ניתוחית, לטיפול מקומי או לטיפול שמטרתו ריפוי. 4. מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1. 5. תיעוד רדיוגרפי להתקדמות המחלה לאחר טיפול בסוֹרָפֶנִיבּ או במקרה של אי סבילות לתרופה זו. 6. תפקודי איברים תקינים.לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר שלב 3, של היאלורונידאז אנושי רקומביננטי עם PEG(PEGPH20) בשילוב עם נאב-פאקליטאקסל וגמציטבין בהשוואה לפלצבו עם נאב-פאקליטאקסל וגמציטבין בנבדקים עם אדנוקרצינומה תוך-צינורית של הלבלב בשלב IV בעלת ביטוי גבוה של היאלורונאן שלא טופלה בעבר.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
בדיקת תרופה נסיונית
05/12/2017
86 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר: 1. גברים וננשים בגיל 18 ומעלה 2. בעלי תיעוד היסטולוגי אבחנתי של אדנוקרצינומה צינורית שלב IV של הלבלב (PDA) באמצעות ביופסיה של הלבלב 3. ביטוי גבוה של היאלורונאן בדגימת הרקמה של הלבלב 4. לפחות נגע גרורתי אחד המדיד באמצעות בדיקת CT 5. לא נתקבל אף טיפול קודם למחלה גרורתית (הקרנות, ניתוח, כימותרפיה או טיפול ניסיוני). יורשו להשתתף חולים שקיבלו טיפול משלים (אדג'ובנטי) למחלה שאינה גרורתית (כימותרפיה אם או ללא קרינה), אם מחלתם נשנתה או התקדמה לפחות 6 חודשים מתום קבלת הטיפול המשלים האחרון, ואם נעלמה לחלוטין או כמעט לחלוטין כל תגובה רעילה לטיפול זה.***לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

טיפול כימי/וטיפול משולב כימי קרינתי למטופלים לאחר כריתת אדנוקרצינומה של ראש הלבלב

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
הערכת יעילות טיפול נסיוני
05/12/2017
45 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכלוב
במחלקה:
המרפאה האונקולוגית - יחידת המחקר
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר 1. גברים וננשים בגיל 18 ומעלה 2. בעלי תיעוד היסטולוגי אבחנתי***לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר על השימוש בפמברוליזומאב לעומת דוסטאקסל, פאקליטאקסל או אירינוטקאן לבחירת הרופא, לטיפול בנבדקים הזקוקים לטיפול קו שני (2L) נגד אדנוקרצינומה בשלב מתקדם/גרורתית או קרצינומה של תאי קשקש בוושט.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
הערכת זמן ההישרדות וזמן ללא מחלה של הטיפול התרופתי הנבדק
05/12/2017
61 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה האונקולוגית
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים: 1. גיל 18+. 2. אבחנה מוכחת היסטולוגית של אדנוקצינומה או קרצינומה של תאי קשקש בוושט. 3. אבחנה מדידה עפ"י המדדים המקובלים.לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר להערכת ניבולומאב (Nivolumab ) עם איפילימומאב (Ipilimumab ) לעומת אוקסליפלטין (Oxaliplatin) עם פלואורופירימידין (Fluoropyrimidine) בחולי סרטן קיבה או סרטן בחיבור קיבה-ושט מתקדם או גרורתי ללא טיפול בעבר.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
בדיקת יעילות ובטיחות לתרופה נסיונית
05/12/2017
194 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
בית חולים איכילוב
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי הכללה עיקריים: 1. נשים וגברים בגיל 18 ומעלה. 2. סרט בקיבה או בחיבור וושט קיבה לא נתיח מתקדם או מפושט. 3. ללא טיפול כימותרפי/רדיותרפי קודם.***לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'- ה'

בשעות: הבוקר

מחקר על פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול התומך המיטבי כטיפול קו שני בנבדקים עם סרטן כבד ראשוני מתקדם, אשר קיבלו בעבר טיפול מערכתי.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
השוואת יעילות בין שתי אפשרויות טיפול תרופתי
05/12/2017
59 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
המרפאה האונקולוגית - יחידת המחקר
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר: 1. גברים ונשים בגיל 18 ומעלה. 2. תיעוד פתולוגי אבחנתי (היסטולוגי או ציטולוגי) של סרטן כבד מסוג HCC. (לא יתקבלו למחקר חולים עם HCC עם תתי הסוגים הבאים: קרצינומה פיברומלרית - fibromellar ושילוב של קרצינומה הפטוצלולרית עם כולנגיוקרצינומה - mixed hepatocellular/cholangiocarcinomas). 3. סרטן כבד ראשוני בדרגה B או-C (על פי סיווג BCLC - Barcelona Clinic), שאינו ניתן להסרה ניתוחית, לטיפול מקומי או לטיפול שמטרתו ריפוי. 4. תפקודי כבד בציון A לפי סיווג Child-Pugh במהלך שבעה הימים הקודמים למתן המנה הראשונה של תרופת המחקר. 5. מחלה מדידה עפ"י מדד RECIST 1.1. 6. תיעוד רדיוגרפי להתקדמות המחלה לאחר טיפול בסוֹרָפֶנִיבּ או במקרה של אי סבילות לתרופה זו. 7. תפקודי איברים תקינים.***לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר להערכת ניבולומאב (Nivolumab ) עם איפילימומאב (Ipilimumab ) לעומת אוקסליפלטין (Oxaliplatin) עם פלואורופירימידין (Fluoropyrimidine) בחולי סרטן קיבה או סרטן בחיבור קיבה-ושט מתקדם או גרורתי ללא טיפול בעבר.

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
בדיקת יעילות ובטיחות לתרופה נסיונית
05/12/2017
46 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
בית חולים איכילוב
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי הכללה עיקריים: 1. נשים וגברים בגיל 18 ומעלה. 2. סרט בקיבה או בחיבור וושט קיבה לא נתיח מתקדם או מפושט. 3. ללא טיפול כימותרפי/רדיותרפי קודם.***לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'- ה'

בשעות: הבוקר

להערכת יעילות הטיפול המשלים לניתוח (אדג'ובנטי) בניבולומאב או בפלצבו בקרב חולי סרטן הוושט או המעבר בין הוושט והקיבה, לאחר הסרה כירורגית של הגידול

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
הערכת זמן ההישרדות הכללי וזמן נטול מחלה של התרופה הנבדקת ביחס לפלסבו
05/12/2017
92 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה האונקולוגית
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר: 1. גברים חולים ונשים חולות בגיל 18 ומעלה. 2. אבחנה של קרצינומה של הוושט או של המעבר וושט-קיבה בשלב מחלה III/II. 3. לאחר השלמת טיפול כימו-קרינתי קדם ניתוחי וכן לאחר ניתוח להסרת הגידול. 4. אובחנה התקדמות המחלה לאחר ניתוח להסרת הגידול ושוליים שהודגמו כנקיים מגידול.לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר קליני למטופלים עם סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת הנושא מוטציית BRAF V600E

| רפואה, סרטן מערכת העיכול
בדיקת הבטיחות/סבילות של השילוב אנקורפניב + צטוקסימאב + בינימטיניב
05/12/2017
153 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכלוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה האונקולוגית
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי הכללה עיקריים: 1. גיל 18 + 2. CRC מאושר כגרורתי 3. מסוגל לספק כמות מספקת של דגימת גידול מייצגת.לתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר

מחקר על טיפול בפמברוליזומאב לעומת כימותרפיה לטיפול בסרטן המעי הגס והחלחולת

| רפואה, טכנולוגיה, סרטן מערכת העיכול
בדיקת היעילות של טיפול בפמברוליזומאב לעומת כימותרפיה
05/12/2017
222 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
בית חולים איכילוב
במחלקה:
יחידת המחקר - המרפאה האונקולוגית
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

קריטריוני ההכללה העיקרים: 1. גיל 18 ומעלה 2. בעלי קרצינומה של המעי הגס והחלחולת שלב 4, עם ליקויי MMR או אבחנה של MSI-H 3. מחלה מדידה על פי הקריטריונים המקובליםלתשומת הלב: קיימים תנאי הכללה נוספים על פי פרוטוקול המחקר הספציפי. פרטים נוספים יינתנו במידת הצורך

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: הבוקר