רפואה

דרושים נבדקים הסובלים מצרבת

| רפואה, דיאטה ותזונה, טכנולוגיה, גאסטרו ומחלות דרכי עיכול, הרגלי אכילה וכושר, השמנת יתר ואנורקסיה, תוספי תזונה, אחר, יחידה לתזונה קלינית, מזון אורגאני, אחר, בדיקות רפואיות, אוכל ושתייה, אחר, טכנולוגיה חדשנית, אחר, אחר, אחר
ניסוי פיילוט לבדיקת יעילות מכשיר בעל גירוי חשמלי לא פולשני לטיפול ברפלוקס וושטי
18/10/2019
349 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
ב-3 מרכזים רפואיים
במחלקה:
גסטרו
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

בימים אלה מתנהל ניסוי רב מרכזי לבדיקת יעילות של מכשיר אלקטרוני חיצוני לטיפול ברפלוקס בוושט. מטופלים הסובלים מצרבת, עליית אוכל ו/או שנוטלים תרופות נוגדות חומצה מוזמנים להשתתף בניסוי.תיאור הניסוי:המטופל יעבור בדיקת חומציות בוושט באמצעות קפסולה הנצמדת לדופן הוושט ויתבקש להשתמש במכשיר הניסוי בהתאם לנדרש. ניתן לבחור מרכז רפואי להשתתפות: איכילוב-ת״א, רמב״ם- חיפה, מאיר- כפר סבא. להרשמה נא למלא שאלון.https://bgumanagement.qualtrics.com/jfe/form/SV_ahPLDGH1bh2ZOYJ

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

מחקר לחולי לימפומה

| רפואה, המטולוגיה, טיפולים רפואיים, תרופות/ ויטמינים, סרטן הדם והלימפה, אחר
מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול במתן תוך ורידי של תרופה מעכבת PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL) שקיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם שכלל ריטוקסימאב ותכשירי אלקילציה (alkylating agents).
18/10/2019
4 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
המחקר מתקיים ב-4 מרכזים רפואיים
במחלקה:
מחלקת המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול במתן תוך ורידי של תרופה מעכבת PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL) שקיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם שכלל ריטוקסימאב ותכשירי אלקילציה (alkylating agents).לבדיקת השתתפותך ניתן למלא שאלון בקישור:http://bgumanagement.qualtrics.com/jfe/form/SV_3CxB2aOk4sho0x7

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

fred

| רפואה, גאסטרו ומחלות דרכי עיכול
jerusalem
12/10/2019
19 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
fred
במחלקה:
fred
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

אתה צריך הלוואה? אנו חברת הלוואות רשומה, מובטחת ומוסמכת, אנו נותנים הלוואות ליחידים, חברות, מפעלים, ארגונים עסקיים ואנשים מכל הסוגים ברחבי העולם. האם אתה זקוק להלוואה לכל מטרה? האם אתה נתון בבעיה כלכלית, האם אתה זקוק לעוזרים פיננסיים, חברת הלוואות פרד לארי היא הפיתרון לכל הבעיות הכספיות שלך, ההלוואות שלנו קלות, זולות ומהירות. פנה אלינו עוד היום לקבלת אותה הלוואה שאתה זקוק להם, נוכל לארגן כל הלוואה שתתאים לתקציב שלך בריבית של 2% בלבד. מועמדים מעוניינים צריכים ליצור איתנו קשר באמצעות דוא"ל: (fredlarryloanfirm@gmail.com) או (fredlarryloanfirm@hotmail.com) התקשר / Whatsapp: +2347061892843

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
מוצר
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

fred

| רפואה, גאסטרו ומחלות דרכי עיכול
jerusalem
12/10/2019
14 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
fred
במחלקה:
fred
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

אתה צריך הלוואה? אנו חברת הלוואות רשומה, מובטחת ומוסמכת, אנו נותנים הלוואות ליחידים, חברות, מפעלים, ארגונים עסקיים ואנשים מכל הסוגים ברחבי העולם. האם אתה זקוק להלוואה לכל מטרה? האם אתה נתון בבעיה כלכלית, האם אתה זקוק לעוזרים פיננסיים, חברת הלוואות פרד לארי היא הפיתרון לכל הבעיות הכספיות שלך, ההלוואות שלנו קלות, זולות ומהירות. פנה אלינו עוד היום לקבלת אותה הלוואה שאתה זקוק להם, נוכל לארגן כל הלוואה שתתאים לתקציב שלך בריבית של 2% בלבד. מועמדים מעוניינים צריכים ליצור איתנו קשר באמצעות דוא"ל: (fredlarryloanfirm@gmail.com) או (fredlarryloanfirm@hotmail.com) התקשר / Whatsapp: +2347061892843

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
מוצר
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

שינה וקוגניציה

| פסיכולוגיה ופסיכותרפיה, אחר, אחר, אחר, אחר, אחר, אחר
לבחון את השפעות חסך השינה על תפקוד קוגניטיבי.
10/10/2019
899 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מכללת עמק יזרעאל
במחלקה:
פסיכולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

מעוניינים להשתתף במחקר תמורת 500 ₪?מדובר במחקר על חסך שינה והשפעותיו על הקוגניציה. כלומר, אנו מבלים אתכם במשך כ30 שעות ומעבירים אתכם מספר בדיקות מול צג מחשב שלוקחות קמצוץ קטן מהזמן בשאר הזמן אפשר לעשות כאוות נפשכם. כמו כן, האוכל והנסיעות (הלוך חזור) עלינו. אנו מחפשים גברים בעלי אבחון הפרעת קשב וריכוז אשר נוטלים תרופות עקב זאת כגון, רטלין. המחקר מתבצע במכללת עמק יזרעאל.נשמע מעניין? דברו איתייבגני סבלייב - 0548320900אם לא או לא מתאים, אז אולי תעשו תשתפו בוואטסאפ ותעזרו לחבר להרוויח 500 ש"ח או אם החבר חייב לכם 500 ש"ח, זאת הזדמנות נהדרת בשבילו להחזיר לכם ולשקול אם לקחת מכם כסף בעתיד.אם לא או לא מתאים, אז אולי תשתפו ותעזרו לחבר להרוויח 500 ש"ח או אם החבר חייב לכם 500 ש"ח, זאת הזדמנות נהדרת בשבילו להחזיר לכם ולשקול אם לקחת מכם כסף בעתיד.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: שישי-שבת

בשעות: שישי בבוקר עד שבת בצהריים.

השפעת הטיפול בגרייה חשמלית שטחית אוסילטורית (tACS) על תפקודים מוטורים וקוגניטיביים במבוגרים

| רפואה, מכשור רפואי
שיפור תפקודי הליכה ותפקודים קוגניטיביים בקרב אנשים מבוגרים
07/10/2019
18 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
המרכז הרפואי תל אביב
במחלקה:
נוירולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

קיימות שיטות שונות של גרייה מוחית לא פולשניות המבוססת על שימוש בזרם חשמלי. אחת השיטות שנמצאת בשימוש נרחב בתחומי נוירולוגיה ופסיכולוגיה, היא שיטת גירוי אוסילטורית או באנגלית Transcranial Alternating Current Stimulation) tACS) - במהלכה ניתן גירוי חשמלי אוסילטורי בתדירות קבועה אך בעוצמה משתנה.מחקרים קודמים הראו, כי טיפול יחיד של גירוי tACS באזורים קוגניטיביים ומוטורים עלול לשפר ביצועים כגון, הליכה עם מטלה כפולה (dual task) בקרב מבוגרים בריאים (65-85). נפילות בגיל המבוגר, לעיתים קרובות, נובעות מתפקוד לקוי של ביצוע מטלה כפולה בזמן ההליכה ולכן טיפול זה יכול להוות טיפול יעיל למניעת נפילות.מהלך המחקר יכלול בסה"כ 4 מפגשים בתקופה של שבועיים עד חודש (תלוי בזמינות המטופל). משך כל פגישה יהיה בין שעה וחצי לשעתיים ויכלול מבחנים קוגניטיביים ומבדקי הליכה. לאחר הערכת הבסיס (מפגש 1) ייערכו 3 מפגשים של טיפולי גרייה חשמלית ב-3 מצבים (שייערכו בצורה אקראית). הטיפול יימשך במשך 20 דקות ויתבצע בישיבה תוך שימוש בכובע עם אלקטרודות. הטיפול שטחי, לא-פולשני ועם רמת בטיחות גבוהה. לרוב אינו מורגש ואינו גורם לאי נוחות.אנו מחפשים נבדקים בני 65-85, שמסוגלים ללכת באופן עצמאי, בעלי ראייה תקינה וללא הפרעות נוירולוגיות. בתמורה להשתתפותם יקבלו הממשתתפים תגמול כספי ודו"ח המתאר את ביצועים במבחנים הקוגניטיביים ובמבדקי ההליכה.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 9:00-15:00

השפעת צריכת תוסף תזונה כנא (Zembrin®) במשך שמונה ימים על זריזות, מעקב חזותי ומצב רוח בקרב גברים ונשים פעילים גופנית

| רפואה, תוספי תזונה
בדיקת השפעה של תוסף תזונה על פעילות גופנית
03/10/2019
393 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
במחלקה:
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

3 מפגשים בהם הנבדק עובד מבדקים גופניים קלים בהם הוא נבחן על מהירות תגובה וזריזות בשילוב נטילת תוסף תזונה

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: גמיש

בשעות: גמיש

מחקר טיפול / אינבו חצי אקראי, כפול סמיות לבדיקת יעילות טיפול בגירוי מגנטי מצומד (Paired Associative Stimulation) וטיפול בגרייה מוחית מגנטית עמוקה וגבוהת תדר בלוקים בהפרעת קשב וריכוז.

| רפואה, הפרעות קשב ורוכיוז- ADHD,ו-ADD
מטרת הניסוי היא לבדוק את יעילותה של גרייה מגנטית מוחית עמוקה לטיפול בהפרעת קשב וריכוז. יבדקו יעילותם של מספר פרוטקולים של גריה מוחית. לפני התחלת הטיפול תערך בדיקה שמיועדת להתאים את פרוטקול הטיפול לפעילותו המוחית של כל נבדק.
24/09/2019
45 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
אוניברסיטת בן גוריון בשיתוף עם בית חולים סורוקה
במחלקה:
מדעי החיים ופסיכיאטריה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

שלושה שבועות של טיפולים יומיים (5 טיפולים בשבוע), ועוד שני טיפולי תחזוקה אשר מבוצעים חודש וחודשיים לאחר טיפול 15. לפני הטיפול הראשון מתבצעת בדיקה מקדימה לצורך התאמת טיפול פר מטופל בטיפולים 1,15,16,17 מתבצעת הערכה הכוללת ראיון, שאלונים והקלטות EEG.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
ללא
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 10-18

פעילות גופנית ובריאות המוח בגיל המבוגר

| רפואה, חקר המוח
לבחון את הקשר בין אורח חיים פעיל/לא פעיל גופנית ובריאות המוח בגיל המבוגר
22/09/2019
53 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
בית החולים איכילוב
במחלקה:
מרכז סגול לחקר המוח
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

אם אתם/הוריכם/הסבים שלכם בגילאי 65-80 ובריאים באופן כללי, אנו מחפשים משתתפים למחקר המתקיים בבי"ח איכילוב, הבוחן את הקשר בין פעילות גופנית לבריאות המוח בגיל המבוגר.המחקר כולל שני מפגשים בביה"ח, בהם יבוצעו סריקת MRI מוח, בדיקת מאמץ לב-ריאה, מבחנים קוגניטיביים, בדיקת דם ומילוי מספר שאלונים.בנוסף לתוצאות האישיות, כל נבדק יתוגמל בסכום כספי על השתתפותו.חשוב לציין, כי המשתתפים אינם חייבים להיות אנשים שמבצעים פעילות גופנית בזמנם הפנוי.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

השפעת משוב על רכישת שפה

| רפואה, פסיכולוגיה ופסיכותרפיה, אחר, חקר המוח
מציאת המשוב האפקטיבי ביותר לרכישת שפה
11/09/2019
121 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
במחלקה:
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

דרושים נבדקים כבני 8 (7 וחצי עד 8 וחצי) לעבודת מחקר עבור עבודת סמינריון במסגרת תואר ראשון בחוג להפרעות בתקשורת מטעם אוניברסיטת תל אביב. הנבדקים צריכים להיות בעלי התפתחות תקינה (ללא לקויות שפה/שמיעה ידועות) ודוברי שפה עברית בלבד. במסגרת המחקר נפגש איתם פעמיים-שלוש פעמים בשבוע במשך 10 מפגשים שכל אחד מהם יארך כ-40 דקות בביתם או בכל מקום מפגש אחר שנוח להם. המחקר חוויתי וילווה במעין משחק מחשב, במהלכו תלמד שפה חדשה ותיחקר השפעת המשוב על למידתה. בתחילת המחקר ייערכו אבחוני סקירה שפתיים ושמיעתיים. נוכחות ההורה אינה חובה במהלך המפגשים.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
ללא
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

ריטלין

| רפואה, הפרעות קשב ורוכיוז- ADHD,ו-ADD
בחינת השפעת ריטלין על תפקוד במאמץ
11/09/2019
101 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
תל השומר
במחלקה:
מכון הלר למחקר רפואי
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

המחקר מיועד לנבדקים בריאים, גברים ונשים, בגילאי 18-25 המאובחנים מילדות כסובלים מהפרעת קשב וריכוז ונוטלים טיפול תרופתי (ריטלין ודומיו)- מטרת המחקר לבדוק את השפעת נטילת הריטלין על יכולת ביצוע מאמצים פיזיים וסבילות לחום.המחקר כולל: (1)בדיקת התאמה למחקר (כ3 שעות): הסבר מפורט על המחקר, מילוי שאלונים, בדיקת רופא, מדידת משקל, גובה, היקף מותן וכדומה. (2+3)כושר אנאירובי: ריצה על הליכון ודיווש על אופניים (כולל דקירה קטנה באצבע לטיפת דם). (4+5)בדיקת סבילות במאמץ - הליכה על הליכון בקצב הליכה מהירה במשך שעתיים בתוך חדר חם.כל בדיקה תבוצע בפעמים נפרדים: עם נטילת ריטלין ופעם נוספת בלעדיה. סה"כ 5 מפגשים,המתקיימים כולם בבית חולים תל השומר סה"כ תשלום למחקר של 1500 ש"ח! לפרטים נוספים ניתן לפנות בטלפון : 037376584 ובנוסף במספר: 0544627770

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 8:00-15:30

מחקר שלב 2 לטיפול פומי ב- hPTH(1-34) (EBP05) למשך ששה חודשים, בנשים אחרי תום ווסת עם מסת עצם נמוכה

| רפואה, אחר
בדיקת יעילות שם טבליה על בנית עצם לנשים עם צפיפות עצם נמוכה
22/08/2019
53 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
שיבא( תל השומר) ,איכילוב, בלינסון(רבין), הדסה הר הצופים
במחלקה:
מרפאה אנדוקרינולוגיה - אוסטאופורוזיס
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

המחקר מיועד לנשים בגיל 50 ומעלה, לאחר הפסקת הווסת שטרם קיבלו טיפול לאוסטאופורוזיס ( מסת עצם נמוכה) . לנשים מתאימות תוצע להשתתף במחקר אשר במהלכו תתבצע בדיקה רפואית הכוללת בדיקת צפיפות עצם באחד המרכזים הרפואיים המשתתפים במחקר. תרופת המחקר הינה טבליה המכילה הורמון ידוע (PTH 1-34 ) במינונים שונים בהשוואה לפלסבו. הורמון זה ידוע מזה שנים רבות כבונה עצם. כיום, PTH משווק כזריקה יומית ובמחקר זה התרופה תינתן כטבלייה. משך המחקר הינו 6 חודשים אשר במהלכם המשתתפות תהיינה במעקב לבדיקת יעילות.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
אחר:
בדיקת צפיפות עצם וכן החזר כספי על אובדן זמן ונסיעות
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 8:30-17:30

למידה מוטורית פשוטה

| רפואה, טכנולוגיה, פסיכולוגיה ופסיכותרפיה, אחר, אחר, Big Data, אחר, טכנולוגיה חדשנית, מכשור חדשני, חקר המוח, אחר, אחר, אחר
בדיקה של אופי הלמידה כתלות בשעה
30/06/2019
711 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
אוניברסיטת תל אביב
במחלקה:
פיזיותרפיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

הי! מוזמנים להשתתף בניסוי שווה שבוחן למידה מוטורית פשוטה ולקבל 100 שח!תנאי השתתפות: עדיפות ל"טיפוסי בוקר" או "טיפוסי לילה" ללא בעיות מוטוריות/נוירולוגיות בעלי יד ימין דומיננטית (סורי שמאליים, אני אתכם) גילאי 18-28 חסרי ניסיון מקצועי בנגינה על פסנתר/ כלי נשיפה (עד 3 שנים) ללא הפרעות קשב וריכוז/הפרעות למידה בעלי ראיה תקינה או מתוקנת (אפשרי משקפיים/עדשות) לא לבעלי משמרות לילה בעבודהנדרשת זמינות של פעמיים בשבוע בבוקר ופעמיים בשבוע בערב. מדובר ב-4 מפגשים קצרים: שניים מהם בערך חצי שעה, השניים האחרים עשר דק'. לתיאום ובדיקת התאמה - נא צרו קשר במייל nogaprj@gmail.com

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: גמיש

בשעות: 8-10 ו 18-20

מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה של INCB050465, מעכב PI3Kδ, במקרים של לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה

| רפואה, המטולוגיה
להעריך את היעילות של INCB050465 מבחינת שיעור התגובה האובייקטיבי בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה
27/06/2019
81 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי לניאדו
במחלקה:
המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים למחקר: • לימפומה פוליקולרית (FL) של תאי B מסוג שאינו-הודג'קין (NHL), נשנית או עמידה המאושרת היסטולוגית מדרגה 1, 2, ו-3א'. • אינם מתאימים להשתלת תאי גזע המטופוייטים. • טופלו עם לפחות שני טיפולים מערכתיים קודמים. • לימפאדנופתיה הניתנת למדידה רדיוגרפית או ממאירות לימפואידית חוץ בלוטית באמצעות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI). • הנבדקים חייבים להיות מוכנים לעבור ביופסיית חתך, ביופסיית כריתה או ביופסיית מחט עבה של בלוטת לימפה או רקמה‚ או לספק ביופסיה של בלוטת לימפה או רקמה מהרקמה הארכיונית המאוחרת ביותר הזמינה.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 08:30-14:30

ניסוי שלב I/II של מוסונאטוזומאב (BTCT4465A) ככימותרפיית ייצוב במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים לאחר טיפול אימונוכימותרפי קו ראשון, וכטיפול במטופלים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים שלא טופלו בעבר ועם אי-סבילות לכימותרפיה במינון מלא

| רפואה, המטולוגיה
להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות המקדימה של מוסונטוזומאב אחרי טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה עבור לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL) במטופלים עם התגובה הטובה ביותר עבור תגובה חלקית (PR) (עוקבה A), או מטופלים עם DLBCL שלא טופלה קודם שאינם מסוגלים לסבול טיפול קו ראשון באימונוכימותרפיה במינון מלא עבור DLBCL (עוקבה B). בעוקבה B יהיה מחקר הרצה הכולל 6 מטופלים לבדיקת בטיחות כדי להעריך עוד את הבטיחות של מוסונטוזומאב במסגרת טיפול קו ראשון.
27/06/2019
61 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי לניאדו
במחלקה:
המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

כדי להיכלל במחקר על המטופלים לעמוד בקריטריונים הבאים (רשימה חלקית): • גיל ≥ 18 שנים במועד החתימה על טופס(י) ההסכמה מדעת. • לפחות נגע בלוטי אחד שניתן למדוד לו שני ממדים • החוקר סבור כי המטופל מסוגל ומוכן להיענות להליכי פרוטוקול המחקר. • לפני הגיוס למחקר אושר כי יש רקמת גידול ארכיונית זמינה. לדגימה חייב להיות מצורף דוח פתולוגיה. אם אין רקמה ארכיונית או שנקבע שהיא אינה מתאימה לבדיקות הנדרשות, חובה לקחת רקמה מהביופסיה המבוצעת בעת הסינון. לגבי מטופלים שאין להם רקמת גידול מתאימה לביופסיה או שרקמת הגידול אינה נגישה, המטופל עדיין יכול להתאים למחקר אחרי קבלת אישור המוניטור הרפואי. • תוחלת חיים של 24 שבועות לפחות. • תפקוד המטולוגי מספיק (אלא אם כן החוקר סבור כי התפקוד הלקוי נגרם בגלל המחלה הבסיסית) • סטטוס תפקודי סבירלא יכללו במחקר מטופלים העומדים בכל אחד מהקריטריונים הבאים (רשימה חלקית): • לימפומה שעברה שינוי צורה. • טיפול קודם במוסונטוזומאב. • השתלת תאי גזע קודמת (אוטולוגית ואלוגנית). • עבר של תגובות אלרגיות או אנפילקטיות חמורות לנוגדנים חד-שבטיים מואנשים, או ממקור עכברי, או רגישות יתר ידועה או אלרגיה למוצרים ממקור עכברי. • עבר של לויקואנצפלופתיה רב-מוקדית מתקדמת (PML) מאושרת. • זיהום ידוע או חשד לזיהום בנגיף אפשטיין בר (CAEBV). • תוצאות חיוביות לבדיקה לזיהום בדלקת כבד כרונית מסוג B . • זיהום חד או כרוני בדלקת כבד C‏ (HCV). • תשובה חיובית ל-HIV בנסיוב. • מתן תרכיב חי, מוחלש בתוך 4 שבועות לפני המתן הראשון של מוסונטוזומאב או שצפוי שבמהלך המחקר המטופל יצטרך לקבל תרכיב חי, מוחלש כזה. • לפני השתלת איברים • עבר של מחלה אוטואימונית • המטופל קיבל תרופות מדכאות חסינות מערכתיות (למעט טיפול בקורטיקוסטרואיד במינון של ≤ 10 מ"ג ליום פרדניזון או שווה ערך, במהלך שבועיים לפני המנה הראשונה של מוסונטוזומאב, ולמעט מטופלים שקיבלו פרדניזון ווינקריסטין לפני שלב הטיפול. • יש למטופל כעת או הייתה לו בעבר מחלה של מערכת העצבים המרכזית, כמו שבץ, אפילפסיה, דלקת כלי דם של מערכת העצבים המרכזית או מחלה עצבית ניוונית. מטופלים עם עבר של שבץ שלא היה להם שבץ או אירוע איסכמי חולף בשנתיים האחרונות, ואשר לדעת החוקר לא נשארו להם חוסרים נוירולוגיים, רשאים להשתתף במחקר. מטופלים עם עבר של אפילפסיה שלא היו להם פרכוסים בשנתיים האחרונות ושבתקופה זו לא קיבלו תרופות נוגדות פרכוסים רשאים להשתתף בעוקבות ההרחבה בלבד. • עבר של ממאירות אחרת העלולה לפגוע בהיענות לפרוטוקול או בפענוח התוצאות. • עדות למחלות מקבילות לא מאוזנות, משמעותיות, העלולות לפגוע בהיענות לפרוטוקול או בפענוח התוצאות, או העלולות להגביר את הסיכון למטופל. • זיהום ידוע חיידקי, נגיפי, פטרייתי, מיקובקטריאלי, טפילי או אחר (למעט זיהומים פטרייתיים של מיטת הציפורן) בעת הגיוס למחקר, או כל אירוע רציני של זיהום הדורש טיפול אנטיביוטי תוך-ורידי או אשפוז (הקשור להשלמת הקורס האנטיביוטי) בתוך 4 שבועות לפני יום 1 למחזור 1. • עבר בעל משמעות קלינית של מחלת כבד, כולל דלקת כבד, התמכרות נוכחית לאלכוהול, או שחמת. • במהלך 4 שבועות לפני תחילת יום 1 למחזור 1 המטופל עבר ניתוח גדול, מלבד ביופסיה של בלוטת לימפה שטחית לקביעת אבחנה. • במהלך 14 ימים מתחילת טיפול המחקר התקבלה אחת מהתשובות הבלתי תקינות הבאות לבדיקות מעבדה: - AST או ALT > פי 3 מהגבול התקין העליון - סך בילירובין ≥ פי 2 מהגבול התקין העליון מטופלים עם עבר מתועד של תסמונת גילברט ושאצלם העליות בסך הבילירובין מלוות בעלייה בבילירובין בלתי ישיר, מתאימים להשתתף במחקר. - INR > פי 1.5 מהגבול העליון של הנורמה ללא טיפול בנוגדי קרישה - PTT או aPTT > פי 1.5 מהגבול העליון של הנורמה ללא נוגד קרישה של זאבת (לופוס אנטי-קואגולנט) • טיפול בקרינה קודם בתוך שבועיים לפני יום 1 למחזור 1. אם המטופלים קיבלו טיפול בקרינה בתוך 4 שבועות לפני תחילת טיפול המחקר, המטופלים חייבים שיהיה להם נגע מדיד אחד לפחות מחוץ לשדה הקרינה. מטופלים שיש להם רק נגע מדיד אחד שעבר קודם טיפול בקרינה אך התקדם לאחר מכן, מתאימים להשתתף במחקר. • אירועים חריגים מטיפול נוגד-סרטן קודם שלא השתפרו עד כדי ≤ דרגה 1 מטופל שלו רעילויות בדרגה 2 הניתנות לטיפול ונמצאות במגמת שיפור יוכל להשתתף במחקר אחרי אישור של המנטר הרפואי. • מחלה קרדיווסקולרית משמעותית או מחלת ריאות משמעותית

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 8:30-14:30