רפואה

מחקר שלב 2, רב-מרכזי, המשווה את היעילות של נינטדאניב – מעכב אנגיוגנזה פומי, לעומת איפוספאמיד – תרכובת ציטוטוקסית למתן תוך-ורידי, לטיפול במטופלים עם סרקומה גרורתית מתקדמת של רקמות רכות, לאחר כישלון קו ראשון של כימותרפיה מערכתית שאינה מבוססת על חומר ממשפחת ה-oxazaphosporines עבור מחלה שאינה ניתנת לניתוח – "ANITA"

| רפואה, סרקומה
מטרה ראשונית: לבדוק האם טיפול פומי בנינטדאניב (Vargatef®) מאריך השרדות ללא מחלה (PFS) יותר מהטיפול "המקובל" באיפוספאמיד בעירוי לוריד כטיפול בקו שני בחולים עם סרקומה ממקור רקמה רכה מתקדמת או גרורתית, שטופלו בכמותרפיה בטיפול שאינה non-oxazaphosporine-based.
25/03/2018
47 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי אסף הרופא
במחלקה:
מכון אונקולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

קריטריונים להכללה: 1. חתימת המטופל על טופס ההסכמה. 2. מעל גיל 18 3. סרקומה ממקור רקמה רכה מוכחת בהיסטולוגיה, מחלה מתקדמת מוכחת, לא נתיחה או גרורתית בדרגת התמיינות בינונית או גבוהה להוציא גידולים מהסוגים הבאים: • Well-differentiated liposarcoma/atypical lipoma • Embryonal rhabdomyosarcoma • Chondrosarcoma (extraskeletal myxoid chondrosarcoma is eligible) • Osteosarcoma (extraskeletal osteosarcoma is eligible) • Ewing family of tumors/primitive neuroectodermal tumor •Gastro-intestinal stromal tumor • Dermatofibrosarcoma protuberans 4. בלוק פרפין מייצג או סליידים זמינים לצביעות מהגידול הראשוני או מהגרורות לצורך רביזיה מרכזית. 5. לא יכללו חולים שטופלו קודם בכמותרפיות ממשפחת ה oxazaphosphorine כגון איפוספמיד,ציקלופוספמיד או evofosfamide (TH-302) או בתרופות שמשפיעות על אנגיוגנזוס כגון פזופניב, סוניטיניב, סורפניב, אקסיטיניב ושכמותם. 6. מסוגל לבלוע כדורים. 7. הנבדק/ת אינו/ה משתתף/ת במחקר התערבותי נוסף במהלך קבלת הטיפול. הטיפול בקבוצה 1 טיפול "ניסיוני": כמוסות פומיות של נינטדאניב 200 מ"ג פעמיים ביום (סך כולל של 400 מ"ג/יום) הטיפול ינתן ברציפות עד להתקדמות המחלה, רעילות מהתרופה, או החלטת הרופא או החולה לפרוש מהמחקר. מותר יהיה להמשיך בטיפול הפומי גם אם יש התקדמות לפי RECIST 1.1 אם לחולה תועלת מהטיפול. קבוצת 2 קבוצת הביקורת תקבל איפוספאמיד, במינון של 3 מ"ג/מ2 במתן תוך-ורידי בימים 1 עד 3 של כל תקופה בת 21 ימים, מקסימום 6 קורסים.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
ללא
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א' - ה'

בשעות: 08:00 - 16:00

מחקר פאזה 2, מתן ניבולומאב ואיפילימומאב, במשתתפים עם סרקומה או סרטן רחם לא נתיח או גרורתי

| רפואה, סרקומה
מטרת המחקר לבדוק את שיעור התגובה, ההשרדות ללא מחלה וההישרדות הכוללת בטיפול בניבולומאב בשילוב איפילימומאב במשתתפים עם סרקומה וסרטן רחם לא נתיח/גרורתי שנבחרו לטיפול בשל זיהוי פגיעה בגנים שאחראים על תיקון DNA מסוג mismatch repair
22/03/2018
61 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי אסף הרופא
במחלקה:
מכון אונקולוגי
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

מי מתאים למחקר: 1. גברים ונשים מעל גיל 18 2. משתתפים עם סרקומה לפי דוח פתולוגי או סרטן רחם grade III FIGOלא נתיח /גרורתי 3. קיבלו טיפול כמורתפי אחד או יותר כולל טיפול משלים למחלתם. טיפול בכמותרפיה, טיפול ביולוגי מותרים כל עוד (מה שניתן אחרון) ניתנו 21 יום לפני הגיוס. 4. מחלה ניתנת למדידה על ידי CT או MRI לפי קריטריוני RECIST 5. המשתתפים חייבים להיות מי שמסרו גוש רקמה מקובע בפראפין +דוח פתולוגי ובצביעות אימונוהיסטוכימיות ל MLH1, MSH2, MSH6 PMS2 נמצאה צביעה שלילית אחת או יותר לחלבונים אלו. 6. תפקוד איברים תקין

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א' - ה'

בשעות: 08:00 - 16:00

מערכת לאימון הליכה ביתי עבור מבוגרים בני 60+.

| רפואה, טכנולוגיה, מכשור חדשני
לבדוק יעילות מערכת לשיפור ניידות, שיווי משקל, הליכה ותפקודים קוגניטיביים בקרב אוכלוסיה מבוגרת.
14/03/2018
91 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
המרכז הרפואי תל אביב ע"ש סוראסקי
במחלקה:
המרכז לחקר הליכה וניידות
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

נבדקים אשר יימצאו מתאימים להשתתף במחקר באמצעות בדיקות סינון ראשוניות, יוזמנו למרכז לחקר הליכה וניידות במרכז הרפואי תל אביב. במפגש יקבלו המשתתפים הסבר מפורט על המחקר ויחתמו על טופס הסכמה מדעת. לאחר מכן, המשתתפים יעברו בדיקות הערכה מקיפות, הכוללות מבדקי הליכה, חשיבה, תפקוד מוטורי ומילוי שאלונים. בסוף המבדקים יקבלו מערכת לאימון ביתי לשיפור הליכה, תפקודי חשיבה ומניעת נפילות, באמצעות מערכת טכנולוגית חדישה.על מנת לבחון את השפעת הטיפול נחזור על בדיקות ההערכה בסיום האימונים (12 שבועות)

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 9:00-17:00

מחקר להערכת היעילות והבטיחות של BIVV009 במטופלים עם מחלת אגלוטינין קרה ראשית

| רפואה, המטולוגיה, טיפול תרופתי
המטרה העיקרית של המחקר היא לקבוע האם מתן BIVV009 מוביל לעליה ברמות ההמוגלובין ומפחית את הצורך בעירוי דם במהלך הטיפול.
11/03/2018
73 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי לניאדו
במחלקה:
המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

המשתתפים יקבלו עירוי תוך-ורידי של BIVV009. תנאים עיקריים להשתתפות בניסוי:1. משתתפים מגיל 18 ומעלה2. משקל גוף של לפחות 39 ק"ג3. מחלת אגלוטינין קרה מאובחנת4. המוגלובין 10 גר'/ד"ל או פחות5. רמת בילירובין מעל טווח הנורמהמשתתפים עם לפחות אחד מהתנאים הבאים לא יכללו בניסוי:1. רקע של מחלה זיהומית, מחלה ראומטולוגית או מחלה המטולוגית ממאירה2. מחלת זאבת3. צבהת B או צהבת C4. מחלת איידס (HIV)5. טיפול יחידני בריתוקסימאב (מבטרה) ב-3 חודשים שלפני הכניסה לניסוי, או טיפול משולב של ריתוקסימאב (מבטרה) עם תרופות אחרות ב-6 חודשים שלפני הכניסה לניסוי.תנאים נוספים על בסיס שיקול דעת רפואי ובדיקות נוספות.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א'-ה'

בשעות: 8:30-14:00

מייסון-בדיקת ההשפעה של הגיל והשמיעה על הבנת דיבור ברעש בקרב מבוגרים

| רפואה, אחר, אחר, בדיקות רפואיות, אחר, אחר, אחר, אחר
בדיקת ההשפעה של הגיל והשמיעה על הבנת דיבור ברעש בקרב מבוגרים
06/03/2018
188 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
אוניברסיטת חיפה
במחלקה:
החוג להפרעות בתקשורת- תואר שני
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

אנשים רבים מתקשים בהבנה של דיבור בסביבות יומיומיות בגלל גורמים הקשורים בסביבה (למשל רעשי רקע, הדהוד) .קשיים אלה גדלים ככל שאנו מזדקנים. מחקרים קודמים הראו כי אימון משפר את היכולת להבין דיבור שמוצג בקצב מהיר בקרב נבדקים צעירים ששמיעתם תקינה. לא ברור האם תהליך דומה מתקיים גם בקרב מבוגרים. בפרט איננו יודעים האם היעילות של תהליך הלמידה עצמו יורדת עם הגיל או עקב ליקוי השמיעה. המחקר הנוכחי שלנו מתכוון לבחון שאלות אלה על ידי השוואה בין שלוש קבוצות: נבדקים צעירים ששמיעתם תקינה, נבדקים מבוגרים ששמיעתם תקינה ונבדקים מבוגרים עם ליקוי שמיעה. אנו מקוות שמעבר למענה לשאלה התיאורטית של השפעת הגיל על תהליכי למידה תפיסתית, ממצאי המחקר יוכלו לשמש גם לשיפור של מודלים התערבותיים בתחום שיקום השמיעה במבוגרים.משתתפים: קבוצת הצעירים- גילאים 18-35 שנים. קבוצת מבוגרים- גילאי 65 ומעלה.כל המשתתפים ללא היסטוריה של מחלות נוירולוגיות או קוגניטיביות או לקויות למידה וללא מכשירי שמיעה.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
ללא
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות: עד 20:00 בערב

מחקר רפואי הבוחן טיפול צמחי חדש בתסמיני חרדה ו/או דיכאון

| רפואה, דיכאון וחרדה, פסיכולוגיה ופסיכותרפיה, תרופות/ ויטמינים
בחינת יעילותו של טיפול צמחי חדש לדיכאון ו/או חרדה
26/02/2018
574 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
המרכז לבריאות הנפש
במחלקה:
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

המחקר בוחן טיפול צמחי חדש לדיכאון וחרדה. המחקר נערך במרכז לבריאות הנפש "מזור" (השייך לטכניון) ובמכללה האקדמית תל אביב-יפו. כלל המשתתפים יהנו משימוש בתרופה הצמחית החדשה. המחקר אורך 12 שבועות. הערכה קלינית הכוללת מספר שאלונים, תבוצע אחת לשבועיים לאורך תקופת המחקר בצפון ו/או במרכז.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: גמיש

בשעות: גמיש

group_task

| פסיכולוגיה ופסיכותרפיה, אחר, אחר, אחר, אחר, אחר, אחר
קבלת החלטות בקבוצות
26/02/2018
460 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
אוניברסיטת חיפה
במחלקה:
מעבדה לנוירופסיכולוגיה-חדר 6055
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

לניסוי על קבלת החלטות בקבוצות הנמשך כשעה, דרושים נבדקים/ות ששפת אמם עברית או נבדקים/ות ששפת אמם ערבית המזהים את עצמם כפלסטינים. ללא דיסקלקוליה או הריון. המשתתפים יזכו בתמורה כספית של 60 ש"ח.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: ראשון ורביעי

בשעות: 10-18

לניסוי בתשלום דרושים נבדקי ביקורת

| רפואה, הרגלי אכילה וכושר
לצורך השוואה עם אוכלוסייה קלינית, בדיקה חד-פעמית אשר אורכת כחמש עד שש שעות
25/02/2018
377 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
באוניברסיטת בן-גוריון בשיתוף עם ביה"ח סורוקה
במחלקה:
מדעי החיים
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

במחלקה למדעי החיים באוניברסיטת בן-גוריון מתקיים ניסוי רפואי המשלב גרייה מוחית מגנטית עמוקה, שאינה פולשנית ובטוחה לשימוש. תיאור הניסוי: בעבור 70 ₪ לשעת ניסוי, דרושים נבדקים בגילאי 30 ומעלה, בעלי משקל תקין, לבדיקה חד-פעמית אשר אורכת כשש שעות. פרטי התקשרות: המעוניינים/ות להשתתף בניסוי מוזמנים לפנות לד"ר רוני אבירם-פרידמן, ניתן לשלוח מייל בכתובת tms.lose.weight@gmail.com עם שם מלא, גיל ומס' טלפון ונחזור אליכם עם מידע נוסף.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

תגובת המוח ביחס לתפקוד

| טכנולוגיה, הדמיה ומיפוי מוחי
פיתוח פרדיגמה מותאמת להדמיה, לצורך הדגמת רשתות המעורכות במגוון תפקודים ככלי עזר עתידי למיפוי תפקודי טרום ניתוחי ובמצבים רפואיים נוספים.
21/02/2018
177 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
בית חולים בילינסון
במחלקה:
נוירולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

משך הניסוי צפוי להיות כשעתיים. בשעה הראשונה מילוי שאלונים, ביצוע ניסויים התנהגותיים מחוץ לסורק והכנות לסריקה. בשעה הנוספת הנבדקם יעברו בדקת הדמיה תפקודית של המוח בעת ביצוע מטלות התנהגותיות שונות. בתום הניסוי המשתתף מקבל דיסק עם תמונות מבניות של המוח ובנוסף תשלום על סך 150 ש"ח המועבר בהעברה בנקאית.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: בכל יום

בשעות: בכל שעות היממה

מיגרנות – כעס ואגרסיביות בחולי כאב כרוני

| רפואה, כאב
מטרת הניסוי הנוכחי הינה לנסות ולענות על השאלה האם ישנו קושי בויסות כעס וקבלת החלטות, כמו גם הפרעה מוטיבציונית, בחולי כאב כרוני ואפילפסיה על ידי שימוש במדדים אובייקטיבים וישירים יותר. בכדי להשיג מטרה זו אנו נשתמש במטלות פסיכולוגיות, מדדים התנהגותיים, ביוכימיים ומדדי פעילות מוחית בחולי כאב כרוני לעומת חולי אפילפסיה
14/02/2018
114 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי תל אביב (איכילוב)
במחלקה:
המכון לשיכוך כאב
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

למחקר באזור המרכז הכולל שאלונים ממוחשבים ומשחק מחשב, ואורכו כשעה, דרושים נבדקים בגילאים 18-65 הסובלים מכאבי ראש מסוג מיגרנה (אבחנת רופא של מיגרנה) הגורמת להם לכאב כרוני (מעל 3 חודשים).הנבדקים יתבקשו למלא שאלון התאמה באורך מספר דקות.המחקר מאושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים.עבור ההשתתפות יינתן תגמול כספי הולם/החזר נסיעות (עד 100 ש"ח).ניתן להתקשר או לשלוח הודעה - 0544952118.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
כספית
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים:

בשעות:

תוכנית אימונים קוגניטיביים הנעזרת במציאות מדומה לאנשים הנמצאים בסיכון מוגבר לחלות באלצהיימר

| רפואה, אחר
לבדוק יעילות של אימון קוגניטיבי לאנשים הנמצאים בסיכון לחלות במחלת האלצהיימר
07/02/2018
110 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל נבדקים בריאים
במוסד:
שיבא תל השומר
במחלקה:
המרכז למדעי המוח
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

מחקר הבוחן יעילות של אימון קוגניטיבי לאנשים הנמצאים בסיכון לחלות במחלת האלצהיימרבביה"ח שיבא תל השומר, מתקיים מחקר הבוחן את יעילותם של אימונים קוגניטיביים שונים, חלקם מבוססי מציאות מדומה (VR), על מנת למנוע או להאט התדרדרות קוגניטיבית אצל מבוגרים בגיל העמידה (40-65) הנמצאים בסיכון מוגבר לדמנציה.המחקר מיועד למבוגרים בגילאי 40-65 אשר אחד מהוריהם (או שניהם) אובחנו עם מחלת האלצהיימרלמשתתפים במחקר יתקיימו מפגשי הערכה הכוללים מבחנים קוגניטיביים וסריקת MRI בשלוש נקודות זמן: • בעת גיוס המשתתף • לאחר שלושה חודשים מגיוסו • לאחר שישה חודשים מגיוסו בנוסף, תתבצע בדיקת עמילואיד (החלבון המצטבר במוחם של חולי אלצהיימר) פעם אחת. בדיקה זו הינה חדשנית בישראל וייחודית למרכז הרפואי שיבא תל השומר.תקופת ההשתתפות באימונים הינה 3 חודשים הכוללים שני מפגשים של כשעה בשבוע (24 מפגשים סה"כ)במידה והנכם מעוניינים להשתתף או לשמוע פרטים נוספים ויש לכם את היכולת להתמיד בתוכנית האימונים, נשמח שתפנו אלינו בכתובת המייל Alzheimer.ProjectVR@sheba.health.gov.il או במספר הטלפון 03-5307261 (במידה ואין מענה ניתן להשאיר הודעה).תודה רבה, צוות המחקר בביה"ח "שיבא", תל-השומר.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
ללא
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 08:00-15:00

מחקר רב מרכזי להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול באמצעות לייזר פחמן דו חמצני (Femilift TM) בדליפת שתן במאמץ בנשים

| רפואה, מכשור רפואי
הערכת הבטיחות והיעילות של מערכת לייזר CO2 ניתוחי (FEMILIFT) בטיפול בדליפת שתן במאמץ בנשים
04/02/2018
45 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי ע"ש ברוך פדה, פוריה
במחלקה:
אורוגניקולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

מחקר רפואי הבודק יעילות ובטיחות של טיפול באמצעות מכשיר לייזר לנשים בטווח גילאים 30-75, הסובלות מדליפת שתן במאמץ (לדוגמא: שיעול, עיטוש, קפיצה). כל נבדקת תקבל שלושה טיפולים בהפרש של חודש ועוד 3 ביקורי מעקב חודש אחרי הטיפול האחרון, חצי שנה ושנה. הטיפול אינו מצריך הרדמה וניתן ע"י מומחה בתחום אורוגניקולוגיה. המחקר אינו מתאים לנשים בהריון או כאלה שמתכננות הריון בשנה הקרובה.

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 8:30-14:00

מחקר אקראי, רב-מרכזי, פתוח, להוכחת אי-נחיתות (non-inferiority) בשלב 3, של ACP-196 לעומת איברוטיניב (ibrutinib) בנבדקים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית בסיכון גבוה שקיבלו טיפול קודם

| רפואה, סרטן הדם והלימפה
להעריך אי-נחיתות של ACP-196 בהשוואה לאיברוטיניב מבחינת הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS), לפי הערכת ועדת הבדיקה הבלתי תלויה (IRC), בנבדקים הסובלים מלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) נשנית או עמידה עם סמני פרוגנוזה לסיכון גבוה
04/02/2018
227 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
ב
במחלקה:
יחידת המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

תנאי קבלה עיקריים:•גברים או נשים בגיל 18 ומעלה•אבחנה של לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)•לאחר קו טיפול אחד לפחות•מחלה מדידה באמצעות בדיקת CT•בעלי סטטוס תפקודי דרגה 2-0 (לפי סולם ECOG)•תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: ב,ג,ד

בשעות: 8:30-14:00

מחקר שלב 3, אקראי, עם ביקורת פלצבו, כפול-סמיות, של איקסאזומיב (Ixazomib) הניתן דרך הפה כטיפול אחזקה לאחר טיפול ראשוני בחולי מיאלומה נפוצה שאובחנו לאחרונה ולא עברו השתלת תאי גזע

| רפואה, סרטן בעצמות, סרטן הדם והלימפה
לבחון את השפעתו של טיפול אחזקה באיקסאזומיב על ההישרדות ללא התקדמות של המחלה
04/02/2018
154 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
ב
במחלקה:
יחידת המטולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

לבחון את השפעתו של טיפול אחזקה באיקסאזומיב על ההישרדות ללא התקדמות של המחלהתנאי קבלה עיקריים:•נשים או גברים בגילאי 18 ומעלה. •אבחנה של מיאלומה נפוצה סימפטומטית (NDMM). •לאחר השלמת טיפול ראשוני למיאלומה נפוצה, שניתן במשך 6 עד 12 חודשים (±2 שבועות)•תיעוד של תגובה לטיפול ראשוני זה (עפ"י מדד IMWG).•ללא השתלת מח עצם וגם ללא מועמדות להשתלה.•תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י צוות המחקר במרכז הרפואי

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: ב,ג,ד

בשעות: 8:30 - 14:00

מחקר שלב 3 אקראי, רב-מרכזי, כפול-סמיות, כפול דמה, להערכת היעילות והבטיחות של אתרוליזומאב בהשוואה לאינפליקסימאב במטופלים עם דלקת כיבית פעילה של המעי הגס בדרגה בינונית עד חמורה, אשר הינם נאיביים למעכבי TNF

| רפואה, קרוהן / קוליטיס
להעריך יעילות ובטיחות של אתרוליזומאב
04/02/2018
36 views
דרושים/ות מתנדבים/ות לניסוי הכולל טיפול / אבחון ניסיוני
במוסד:
מרכז רפואי ע
במחלקה:
גסטרואנטרולוגיה
מתקיים ניסוי בנושא:
תיאור הניסוי:

זהו מחקר שלב 3, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, כפול-דמה, בקבוצות מקבילות, שנועד להעריך את הבטיחות, היעילות והסבילות של אתרוליזומאב (105 מ"ג במתן תת-עורי כל 4 שבועות) בהשוואה לאינפליקסימאב (5 מ"ג/ק"ג במתן תוך-ורידי בשבועות 0, 2 ו-6, ולאחר מכן כל 8 שבועות) בטיפול בדלקת כיבית של המעי הגס בדרגה מתונה עד חמורה. פעילות המחלה תימדד באמצעות ה-MCS ,שהוא מידת התוצאה הנוכחית המקובלת על ידי רשויות התקינה לפיתוח תרופה לדלקת כיבית של המעי הגס. על כל המטופלים להיות ללא עבר טיפולי במעכבים של גורם נמק גידול (TNF). המחקר יחולק כדלהלן: • תקופת מיון של עד 28 ימים • תקופת טיפול כפול-סמיות בת 54 שבועות, המורכבת משלב אינדוקציה (עד שבוע 10) ומשלב תחזוקה (שבוע 10 עד שבוע 54) • תקופת מעקב בטיחות של 12 שבועות המטופלים יוקצו אקראית ביחס של 1:1 לאחת מתוך שתי זרועות טיפול

המשתתפים/ות יזכו לתמורה:
טיפול
המעוניינים/ות להשתתף מתבקשים/ות לפנות לטלפון:
הצג טלפון

בימים: א-ה

בשעות: 8:00-14:00